目前,市场上大部分公司采用的C线都是标记用羊抗兔或者兔IgG,包被采用兔IgG或者羊抗兔的配对抗体,这样可以避开鼠IgG的干扰。表面上看起来非常的合理,但是仔细想想这里面存在非常多的问题。具体如下:
1)、羊抗兔IgG与鼠IgG交叉反应?
2)、羊抗兔IgG与人IgG交叉反应?
3)、每批多抗体质量(特异性、效价、灵敏性)的一致性问题。因为这是多抗组合(包被的不稳定性、标记的不稳定性、特异性的不稳定等一系列问题)。
4)、一般配对多抗组合的亲和常数都非常高,但特异性非常差,干扰非常严重。
基于上面几个问题,羊抗兔-兔IgG的内参体系会导致试条的检测结果非常不稳定,分析试条T线、C线的采集的荧光数据会发现,其实是试条的不精密度是由于C线不稳定造成的。因此需要找到合适的C线体系是非常重要的。
美牛生物经过对多种C线的考察,找到了几株C线单克隆抗体。这些抗体不管是与血液、尿液、唾液等都不会产生任何干扰。既有用做夹心法的抗体对,也有用做竞争法的抗体,同时,抗原也相对比较便宜、质量稳定,因此非常适合作为C线抗体。
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