目前,因为不同的检测平台对抗体的要求不同,抗体的性能评估还没有形成统一的技术质控标准。单纯从抗体的效价以及纯度来衡量抗体的性能是远远不够的。因此,要使抗体的性能批间达到完全的一致几乎是不可能做到。但这些指标又是必须进行质控的,如抗体效价、抗体纯度。其次,还需要根据抗体实际应用平台对每批次进行评估。
美牛生物生产的每批抗体除了严格的进行了效价、纯度的评估外,还针对抗体在胶体金检测平台以及荧光定量检测平台上进行了评估,只有检验合格的抗体才能够出厂。
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